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ndice 6 mg / 100 ml ou 0,6 mmol / L) una meia-Vida de domperidona Aumenta de 7,4 párr 20,8 horas, mas os da nveis plasmticos droga foram Inferiores AOS de voluntrios sadios. Uma pequena Quantidade inalterada excretada pela vía renal (approximately 1). Pacientes peditricos base de Com em dados limitados de farmacocintica, como concentraes plasmticas de domperidona em RECM-nascidos prematuros foram Consistentes com Aquelas relatadas em Adultos. Dados pr-clnicos Foram observados Efeitos teratognicos em em uma ratas dosis alta, txica para a mí (40 vezes maior hacer Que una dosis Recomendada para Humanos). Teratogenicidade no hay libertad de información observada em camundongos e Coelhos. Estudos eletrofisiolgicos in vitro e in vivo mostraram Que un domperidona, em concentraes altas, pode prolongar o Intervalo QTc. Dizeres legais VENDA SOB Un PRESCRIO Mdica Registro MS - 1.1236.0022 Granja. Resp. Marcos R. Pereira CRF-SP n 12.304 FABRICADO por: Janssen-Cilag Farmacutica Ltda. Vía Dutra, 154 km Así José dos Campos - SP CNPJ - 51.780.468 / 0002-68 por Registrado: Janssen-Cilag FARMACUTICA LTDA. Rua Gerivatiba, 207 - So Paulo SP CNPJ 51.780.468 / 0001-87 Indstria Brasileira Marca Registrada Lote, datos de Fabricao e Validade: Cartucho Vide. SAC 0800 7011851 www. janssen. com. br Motilium - Bula para o Paciente Ao Esperada hacer Medicamento O controle dos sintomas Observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Cuidados de Armazenamento Conservar Motilium comprimidos em ambiente, temperatura (entre 15 ° C 30 ° C e). Proteger da luz e umidade. Conservar Motilium suspenso ambiente em, temperatura (entre 15 ° C 30 ° C e). Proteger da Luz. Prazo de validade O prazo de validade de Motilium comprimidos de 5 años e Motilium suspenso oral de 3 años. Verifique na embalagem externa se o Medicamento obedece ao prazo de validade. No utilizar o Medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser Perigoso Sade párrafo sua. Gravidez e Pequenas Lactao quantidades de Motilium podem Ser liberadas sin leite materno. No se recomenda O USO hacer Motilium Durante una gravidez e amamentao. Informe seu mdico un ocorrncia de gravidez na vigncia hacer tratamento ou APS o seu trmino. INFORMAR ao mdico se est amamentando. Cuidados de administrao Para crianas com peso inferior a 35 kg, utilizan un suspenso por vía oral (forma lquida). Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, como dosis e a Durao hacer tratamento. Interrupo do tratamento Sin interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu mdico. Reaes Adversas Voc Efeitos pode ter indesejveis ao USAR Motilium. Un Seguir ESTO Listados alguns Efeitos adversos (tambm denominados reaes adversas a Medicamentos) Relacionados ao tratamento com domperidona. Raros (relatados por pelo Menos 1 em 10.000 patients, mas menos de 1 em Cada 1.000 patients): - convulsiona - movimentos involuntrios da la cara ou braos e Pernas, temblor excessivo, rigidez excessiva musculares ou espasmo muscular, - um tipo de Reao Que pode ocorrer logo aps un administrao e reconhecida por erupo cutnea da pele, coceira, Falta de ar e / ou inchao da la cara - Reao de hipersensibilidade tumba logotipo pode ocorrer aps un administrao Que caracterizada por urticria, coceira, rubor, desmaio, dificuldade para respirar, Entre outros possveis sintomas - distrbios sin ritmo cardaco - morte inesperada Resultante da perda abrupta da Funo cardaca em pessoas Que podem ou sin ter doena cardaca previamente conhecida. Interrompa o tratamento e com domperidona CONTATE seu mdico imediatamente se voc tiver qualquer um dos eventos descritos anteriormente indesejveis. Outros Efeitos indesejveis Que foram observados Durante o tratamento com domperidona ESTO descritos a Seguir: comuns (relatados POR Pelo Menos 1 em CADA 100 patients, mas menos Que 1 em Cada 10 Pacientes): depresso, Ansiedade, perda ou diminuio de apetito sexual, Dores de cabea, sonolncia, inquietao, diarréia, erupo cutnea, coceira, Aumento de mamas das, dor ou sensibilidade nas mamas, secreo de leite pelos mamilos ou dificuldade párrafo amamentar, menstruao ou irregular ausncia de menstruao, sensao de fraqueza generalizada e boca seca. Incomuns (relatados POR Pelo Menos 1 em CADA 1.000 patients, mas menos Que 1 em Cada 100 patients): Reao de hipersensibilidade, urticria, inchao das mamas, secreo no hay DOS mamilos habituales, agitao, nervosismo, incapacidade urinar e alteraes em Certos testículos laboratoriais . Se qualquer um desses feitos se tornarem preocupantes Où se voc tiver qualquer outro Efeito indesejvel, Consulte seu mdico. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com outras substncias Informe o seu mdico se voc estiver utilizando sándalo Medicamento Que retardé un Atividade hacen estmago e intestino hacer (ex. Anticolinrgicos), eles pois interferem na al De Motilium. Informe seu mdico se voc estiver Tomando sándalo (s) Medicamento (s) para una acidez estomacal. Estes Medicamentos podem Ser Usados sí voc tambm estiver Tomando Motilium, mas sin eles Devem Ser ingeridos ao mesmo tempo. voc deve Tomar Motilium comprimidos por vía oral ou suspenso los antes das refeies e alguns Medicamentos para o estmago, Como aqueles Que la estética actual hidrxido de alumnio e / ou hidrxido de magnsio, podem Ser tomados APS como refeies. Informe seu mdico se voc estiver Tomando: telitromicina. Seu mdico Decidir SE Estas drogas administradas concomitantemente podero Ser ao Motilium Où se alguma Medida de precauo dever Ser Tomada. Contraindicaes Voc no dever USAR Motilium se: amiodarona, um Medicamento para o Corao. Procurar seu mdico Antes de Iniciar o tratamento com Motilium se: - voc apresentar clicas tumbas ou fezes escuras persistentes, - voc tiver histrico de doenas sin fgado ou com uma estiver doena finura RGO. Se Precaues voc Tomar Motilium por um longo perodo, un Ser Ajustada dosis Dever. Informe seu mdico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do Incio, ou Durante o tratamento. Antes de Tomar Motilium voc dever INFORMAR ao seu mdico se: - tem alguma doena sin fgado, - tema alguma doena nos Rins. Se voc Tomar Motilium Durante um longo perodo, seu mdico pode querer Ajustar la dosis. - Tem ou teve alguma doena sin Corao, incluindo insuficincia cardaca, Ataque cardaco anteriores, angina de pecho (sin dores Peito), en otras palabras distrbios hacen cardaco ritmo, incluindo batimento rpido ou ou lento irregular. Os comprimidos contm lactosa e podem ningún Ser adequados párrafo pessoas com: - intolerncia lactosa (incapacidade de digerir una cola lactosa um Acar Encontrado sin leite e seus Derivados) - galactosemia ou m absoro da glicose e da galactosa (incapacidade de digerir carboidratos e acares encontrados em muitos Alimentos incluindo amido, leite e seus Derivados). Un suspenso por vía oral contm sorbitol e pode no hay Ser adequada párr pessoas com intolerncia ao sorbitol e intolerncia hereditria frutose (incapacidade de tolerar un frutose Que pode ser hereditria frutose um Acar Encontrado em frutas e suco de frutas). Crianas: Podem ocorrer Movimentos descontrolados Como Movimento dos olhos irregulares, postura anormal de Como DO Toro pescoo, temblor e rigidez crianas em musculares, mas quando desaparecem Motilium descontinuado. Efeito sobre a capacidade de dirigir v ou Operar mquinas: No h informao Que Sugira Que Motilium afete una capacidade de dirigir v veculos mquinas ou Como utilizar. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU mdico. Pode ser Perigoso PARA UN SADE. Se Superdose voc ingeriu uma grande Quantidade de Motilium voc Poder apresentar agitao, alteraes ningún Estado de conscincia ou transe, convulsiona, estado confusional, sonolncia, Movimentos descontrolados Como Movimento dos olhos irregulares, ou postura anormal de Como DO Toro pescoo. Voc deve Procurar atendimento mdico imediatamente, especialmente se quem Tomou uma superdose hacer Medicamento criana uma foi. da datos bula
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