Sunday, 23 October 2016

Namenda 15






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Namenda (memantina HCl) Empresa: Forest Laboratories Estado de aprobación: Aprobado en octubre de 2003 Tratamiento para: áreas de la enfermedad de Alzheimer: Información general Neurología del sistema nervioso Namenda (memantina) es un NMDA oral (N-metil-D-aspartato) antagonista de los receptores. Parece para restaurar la función de las células nerviosas dañadas y reducir las señales excitadoras anormales. Esto se logra mediante la modulación de la actividad del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA). Namenda está indicado para el tratamiento de la demencia moderada a severa del tipo Alzheimer en pacientes adultos. La dosis inicial recomendada de memantina es de 5 mg una vez al día. El objetivo de dosis recomendada es de 20 mg / día. El producto fue aprobado en Europa en mayo de 2002 para la indicación de Alzheimer. No se comercializa bajo el nombre no Ebixa por Merz Pharmaceuticals. Resultados clínicos aprobación de la FDA de Namenda se basó en dos fases III, aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo, que involucraron un total de 656 sujetos con moderada a severa enfermedad de Alzheimer. La edad media de los sujetos del estudio fue de 76 que van desde 50 a 93 años de edad. La eficacia del tratamiento se determinó utilizando tanto la función general a través de la evaluación relacionada cuidador, y un instrumento que mide la cognición. la función del día a día se evaluó en ambos estudios el uso de las cooperativas de la enfermedad de Alzheimer Estudio --Activities modificadas del diario de inventario (ADCS-ADL) Living. Los resultados de ambos estudios mostraron que la que los pacientes que toman Namenda experimentaron una mejoría significativa en las dos medidas en comparación con placebo. El primer estudio incluyó a 252 sujetos con enfermedad moderada a severa enfermedad de Alzheimer que se les administró Namenda (5 mg una vez al día y el aumento semanal de 5 mg / día) o placebo durante 28 semanas. Los resultados mostraron la diferencia media en los ADCS-ADL puntuaciones de cambio para Namenda en comparación con el placebo fue de 3,4 unidades. El segundo estudio incluyó a 404 sujetos con enfermedad moderada a severa enfermedad de Alzheimer que se les administró Namenda (5 mg una vez al día y el aumento semanal de 5 mg / día) o placebo durante 28 semanas. Todos los sujetos habían sido tratados con donepezilo durante al menos 6 meses y habían estado en una dosis estable de donepezilo durante los últimos 3 meses previos al estudio. Los resultados mostraron que la diferencia media en las puntuaciones de cambio ADCS-ADL para los sujetos tratados con memantina más donepezilo fue de 1,6 unidades en comparación con los sujetos tratados con donepezilo más placebo. Efectos secundarios Los eventos adversos asociados con el uso de memantina puede incluir (pero no se limitan a) lo siguiente: Mecanismo de acción En la actualidad, todos los fármacos aprobados para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en EE. UU. pertenecen a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la acetilcolinesterasa. Namenda, una baja a moderada afinidad NMDA (N-metil-D-aspartato) se cree que el antagonista del receptor para bloquear selectivamente los efectos asociados con la transmisión anormal del neurotransmisor glutamato, al tiempo que permite la transmisión fisiológica asociada con el funcionamiento normal de las células. La sobreexcitación de los receptores NMDA por el neurotransmisor glutamato puede facilitar la enfermedad de Alzheimer. Referencias bibliográficas Farlow MR, Tariot P, Grossberg GT, Gergel I, Grahm S, Jin J. memantina / terapia dual donepezilo es superior al tratamiento con placebo / donepezilo para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave 60: A412. Ruther E, et al. Un estudio prospectivo PMS para validar la sensibilidad para el cambio de la D-escala en etapas avanzadas de la demencia utilizando el NMDA memantina antagonista. Pharmacopsychiatry 2000 33 (3): 103-8. Winblad B, N Poritis. La memantina en la demencia severa: resultados del 9M-Mejor Estudio (Beneficio y eficacia en pacientes con demencia severa durante el tratamiento con memantina). Int J. Geriatr Psiquiatría 1999 14: 135-146. Wilcock G, Mobius HJ, Stoffler A. Un estudio doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de memantina en leve a moderada la demencia vascular (MMM500). Int Clin Psychopharmacol. 2002 17: 297-305 Información adicional Para obtener información adicional con respecto a la enfermedad de Alzheimer o Namenda, por favor, póngase en contacto con la información de la droga Información Namenda Drogas Sitio Web Namenda La memantina se muestra arriba se autoriza de Thomson CenterWatch. La información aquí proporcionada es para fines educativos generales y no constituye consejo médico o farmacéutico que se debería pedir a los asesores médicos y farmacéuticos cualificados. Áreas de medicamentos con receta




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