Micardis 79

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Mxico MICARDIS PLUS BOEHRINGER PM Denominacin genrica: Telmisartn. Hidroclorotiazida. Forma farmacutica y formulacin: Tabletas. Cada tableta Contiene: telmisartn 80 mg, Hidroclorotiazida 12,5 mg. Excipiente, cbp 1 tableta. Telmisartn 80 mg, 25 mg Hidroclorotiazida. Excipiente, cbp 1 tableta. Indicaciones teraputicas: Tratamiento de la hipertensina Esencial arterial. Como combinacin de dosis fija, MICARDIS PLUS est Indicado en patients Cuya tensina arterial no Se Puede Controlar adecuadamente estafadores telmisartn o hidroclorotiazida solos. Farmacocintica y farmacodinamia: La administracin concomitante de hidroclorotiazida y telmisartn No tiene efecto en La farmacocintica de ninguno de los Medicamentos. Absorcin: telmisartn: Tras la administracin orales sí alcanzan las concentrations Pico a Las 0,5-1,5 h Siguientes a la administracin. La biodisponibilidad absoluta de telmisartn 40 mg y 160 mg es del 42 y el 58, respectivamente. La Presencia de Alimentos reducir Ligeramente La biodisponibilidad de telmisartn con Una disminucin del rea bajo la curva de approximately 6 con Una tableta de 40 mg y de approximately 19 Tras Una dosis de 160 mg. A las 3 horas Siguientes de la administracin, hijo concentrations las plasmticas SIMILARES, INDEPENDIENTEMENTE De que telmisartn se ingiera o no en ayuno. Sin Cabe Esperar Que la Pequea reduccin del AUC provoque ONU decremento de la Eficacia teraputica. La farmacocintica de telmisartn administrado oralmente una dosis Crecientes de 20 a 160 mg No Es lineal. Las concentrations hijo plasmticas mayores a las proporcionales (C mx y AUC) A Medida Que Se administran Dosis Cada Vez ms elevadas. No se acumula significativamente en el plasma Repetida Durante Una administracin. Hidroclorotiazida: Tras la administracin de MICARDIS PLUS por vía oral. Las concentrations pico de la hidroclorotiazida se alcanzan approximately a las 1,0-3,0 horas posteriores a la dosis y la biodisponibilidad absoluta es de cerca del 60 Distribucin: telmisartn: el telmisartn SE Encuentra muy unido a las protenas plasmticas (99, 5), Principalmente a la albmina ya la glucoprotena cida alfa-1. El volumen aparente de distribucin de autor es de approximately 500 litros, lo cual sea índica Una unin Adicional un Tejidos. Hidroclorotiazida: se une a las protenas plasmticas En un 64 y su volumen aparente de distribucin de autor es de 0,8 a 0,3 l / kg. Biotransformacin y eliminacin: telmisartn: Tras la administracin por vía oral o intravenosa de telmisartn Marcado con C 14. la mayor parte de la dosis (97) Elimina sí por las heces de un travs de la excrecin biliar. Slo se encuentran Cantidades nfimas en la orina. Telmisartn se metaboliza por conjugacin y Forma de la ONU acilglucurnido farmacolgicamente inactivo. El glucurnido del Compuesto inicial es el nico metabolito Que se ha IDENTIFICADO en Humanos. Tras Una dosis nica de telmisartn Marcado con C 14. EL glucurnido repre approximately el 11 Medida de la radioactividad en plasma. Las isoenzimas del citocromo P-450 no estn implicadas en el metabolismo del telmisartn. El aclaramiento total de plasmtico Tras La administracin ES orales 1.500 ml / min La Vida medios de eliminacin de terminales FUE 20 horas. Hidroclorotiazida: no se metaboliza en el hombre y se excreta casi por completo en forma inmodificada por la orina. APROXIMADAMENTE EL 60 De Una dosis oral de sí Elimina a las 48 horas. El aclaramiento renal es de approximately 250-300 ml / min. La vida media de eliminacin terminales de autor es de 10-15 horas. Pacientes de Edad Avanzada: La farmacocintica del telmisartn no difiere Entre los Pacientes de Edad Avanzada y Los Menores de 65 aos. Sexo: hijo General Las concentrations plasmticas de telmisartn por lo 2 A Veces Superiores en las Mujeres que en los Hombres sin embargo de 3, en los Ensayos clnicos No Se Han detectado aumentos significativos de la Respuesta de la tensina arterial o en la incidencia de hipotensin ortosttica Entre las mujeres, por Lo Que no es Preciso Ajustar la dosis. Se observ Una Eurovegas un registrador concentrations plasmticas ms elevadas de hidroclorotiazida Entre las Mujeres que Entre Los Hombres Y no se considera Que Este evento del tenga relevancia Clnica. Pacientes con insuficiencia renal: la excrecin renal no contribuye al aclaramiento del telmisartn. la base de Con En La Escasa Experiencia en Pacientes con insuficiencia renal de leve a Moderada (aclaramiento de la creatinina de 30 a 60 ml / min, los medios de comunicación de 50 ml / min approximately) No Es Preciso Ajustar la dosis en los Pacientes Que Tienen Una funcin renal Reducida. El telmisartn no se Elimina de la Sangre por hemodilisis. En los Pacientes con Una funcin renal deficiente en sí reducir la Tasa de eliminacin de la hidroclorotiazida. En un estudio tpico en Pacientes con aclaramiento medio de la creatinina de 90 ml / min, la vida media de eliminacin de la hidroclorotiazida Aument. En Pacientes con insuficiencia renal Crnica agudizada, la vida media de eliminacin FUE de approximately 34 horas. Pacientes con insuficiencia heptica: los Estudios de farmacocintica en Pacientes con insuficiencia heptica demostraron ONU Aumento En La biodisponibilidad absoluta up to casi 100. La vida media de eliminacin no se altera En Este tipo de patients. MICARDIS PLUS Es Una combinacin del receptor antagonista de la angiotensina II, telmisartn, y tiazdico diurtico ONU, la hidroclorotiazida. La Asociacin de los dichos Principios de la ONU ejerce efecto antihipertensivo Adicional y reducir arterial tensina la linea de Grado Alcalde Que CUALQUIERA de Sus Componentes por Separado. MICARDIS PLUS administrado Una Vez al da Provoca reduccin suave y Eficaz de la tensina arteriales A lo Largo del Tratamiento. Telmisartn: telmisartn Es Un antagonista de los Receptores (tipo AT1) de la angiotensina H. Desplaza CON UNA Afinidad ms elevada a la angiotensina II de su Sitio de unin en el subtipo del receptor AT1. responsable de las Acciones conocidas de la angiotensina H. telmisartn sin Presenta Ninguna Actividad agonista parcial en el receptor AT1. Telmisartn se une selectivamente a ste y tal unin de autor es de larga Duracín. Telmisartn no PRESENTA POR OTROS Afinidad Receptores, incluyendo a los 2 Y OTROS EN Caracterizados Menos. Se desconoce el papel funcional de ESTOS, Como tambin el efecto de su Posible sobreestimulacin Causada por la angiotensina II, Cuyos Niveles se ven aumentados por telmisartn. Reducir los Niveles plasmticos de aldosterona, sin inhibé la renina plasmtica Humana Bloquea ni los Canales inicos. TAMPOCO inhibé a la enzima convertidora de la angiotensina (quininasa II), sea cual sea la degradación a la bradiquinina, por Lo que no se espera Que potencie los Efectos adversos Mediados por sta. En el hombre, Una dosis de 80 mg de telmisartn inhibé casi por completo el Aumento de la tensina arterial provocada por la angiotensina II. Tal efecto inhibidor Se mantiene de Durante las 24 horas y todava PUEDE detectarse transcurridas 48 horas. Tras la primera dosis de telmisartn, la Actividad antihipertensiva se Hace gradualmente Evidente En un LAPSO de 3 horas. La reduccin mxima de la tensina arterial por lo general, se Alcanza una las 4 semanas de haberse Iniciado el Tratamiento y Se mantiene Durante la terapia de un largo Plazo. El efecto antihipertensivo Persiste constantemente de Durante ms de 24 horas en Tras Administrar La Dosis Dentro de las ltimas 4 horas Previas a la siguiente dosis, Tal Como se Muestra en las Mediciones Ambulatorias de la tensina arterial. Esto! Queda Confirmado Por Las proporciones pico / valle - QUE se mantienen constantemente Por Encima del 80- en Estudios clnicos Controlados por placebo Tras Administrar dosis de 40 y 80 mg de telmisartn. En Pacientes hipertensos telmisartn reducir Tanto la tensina arterial sistlica Como la diastlica, sin afectar la Frecuencia del pulso. La Eficacia antihipertensiva de telmisartn ha Sido comparada con Otros antihipertensivos representativos de otras clases de, Como amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida, losartn, lisinopril, ramipril y valsartn. Tras interrupcin Una brusca del Tratamiento Con telmisartn Durante la ONU perodo de Varios das, la tensina arterial Tiende un Recuperar gradualmente los Valores Anteriores al Tratamiento, el pecado Que Exista Evidencia De Una hipertensina de rebote. En Ensayos comparativos clnicos Entre Tratamientos antihipertensivos, la incidencia de tos seca FUE significativamente ms baja en los Pacientes Tratados con telmisartn Que en Aquellos Que Reciban Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida Es Un diurtico tiazdico y Su mecanismo m del efecto antihipertensivo no se conoce plenamente. Las tiazidas afectan los Mecanismos tubulares renales de la reabsorcin de electrlitos, Aumentando la directly excrecin de sodio y cloruro en approximately Cantidades equivalentes. La accin diurtica de la hidroclorotiazida reduce el volumen plasmtico, Aumenta la Actividad de la renina y plasmtica Aumenta la secrecin de aldosterona, con los consiguientes aumentos de potasio en orina, prdida de bicarbonato y potasio reduccin del srico. Se Postula Que, Mediante el Bloqueo del Sistema renina-angiotensina-aldosterona, la coadministracin de telmisartn Tiende un Invertir la prdida de potasio Asociada un ESTOS diurticos. La Con las tiazidas, el inicio de la diuresis Ocurre a las 2 horas, y Los Efectos del pico se registran approximately a las 4 horas, MIENTRAS Que la accin Persiste Durante APROXIMADAMENTE 6-12 horas. Estudios epidemiolgicos de han demostrado Que El Tratamiento Largo Plazo con un hidroclorotiazida reducir el Riesgo de Mortalidad y morbididad cardiovascular. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los Principios Activos, o un Alguno de los Componentes de la frmula o de otras sustancias un Derivadas de la sulfonamida (la hidroclorotiazida Es Un Derivado de Sta). Segundo y Tercer trimestres de embarazo y lactancia Durante la. Colestasis y trastornos obstructivos de la vescula biliar. Insuficiencia tumba heptica. fosa renal insuficiencia (aclaramiento de la creatinina no Dębe administrarse una Pacientes con Alteraciones cuentos de Como colestasis u obstruccin biliar o con insuficiencia heptica Severa dado Que telmisartn es esencialmente Eliminado en la bilis. Es de esperarse Una reduccin en el aclaramiento del telmisartn en estos patients. MICARDIS PLUS Dębe administrarse con precaucin en Pacientes con trastornos de la funcin heptica O con hepatopatas progresivas, Puesto Que las pequeas Alteraciones del equilibrio hidroelectroltico podran provocar Un coma heptico hipertensina renovascular:. Cuando Se Trata con Medicamentos Que afectan El Sistema renina-angiotensina-aldosterona un Pacientes con padecimientos cuentos de Como estenosis bilateral de la arteria renal o con estenosis arterial de la ONU nico rin funcional se Incrementa el Riesgo de hipotensin fosa renal e insuficiencia insuficiencia renal Y transplante de Rin:. MICARDIS PLUS ningún Ser Dębe administrado una renales Pacientes con insuficiencia Severa (aclaramiento de la creatinina en Pacientes con insuficiencia renal severa o antecedente de transplante renal. La Experiencia con MICARDIS PLUS en Pacientes con insuficiencia renal de leve Moderada una es modesta, por lo Tanto es recomendable la monitorizacin de los Valores SRICOS del potasio, la creatinina y el cido rico. La Presencia de azoemia PUEDE suscitarse en Pacientes con Alteraciones de la funcin renal medicados con diurticos tiazdicos. Deplecin del volumen intravascular: en Pacientes con deplecin del volumen circulante o del sodio a causa de Una terapia agresiva diurtica por restriccin diettica de la sal, o por diarrea o vmitos, PUEDE producirse Una hipotensin sintomtica, especialmente Tras la primera dosis. Estas AFECCIONES debern corregirse los antes de Administrar MICARDIS PLUS. Otras AFECCIONES con estimulacin del Sistema renina-angiotensina-aldosterona:.. En los Pacientes Cuyo tono vascular y funcin renal dependen Principalmente de la Actividad del Sistema renina-angiotensina-aldosterona (p ej Pacientes con insuficiencia cardaca congestiva tumba o Enfermedad Subyacente suprarrenal, Incluida La estenosis de la arteria renal) el Tratamiento con Otros Medicamentos Que afectan DICHO Sistema ha Sido Asociado con hipotensin aguda, hiperazoemia, oliguria y en Casos Aislados, acute renal con insuficiencia. Aldosteronismo primario: Los Pacientes Que padecen aldosteronismo primario por lo general, no responden a Medicamentos antihipertensivos Que Actan inhibiendo El Sistema renina-angiotensina. : Por ello, no se Recomienda EL USO de telmisartn en estos Casos. Artica estenosis y de la vlvula mitral, cardiomiopata hipertrfica obstructiva: Al Igual Que con Otros vasodilatadores, se aconseja Prestar especial atencin a los Pacientes Que padezcan Una estenosis mitral o Artica, o Una cardiomiopata hipertrfica obstructiva. Efectos metablicos y endocrinos: la terapia con tiazidas PUEDE Alterar la tolerancia a la glucosa. En los Pacientes diabticos Puede Ser Necesario Ajustar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales. La diabetes mellitus latente PUEDE manifestarse Durante la terapia con tiazidas. La terapia con diurticos tiazdicos se ha Asociado con aumentos en los Niveles de colesterol y triglicridos: No obstante, un Las dosis de 12,5 mg y 25 mg contenidas en MICARDIS PLUS. Los Efectos de han Sido descritos mnimos o inexistentes. En algunos adj Pacientes Que reciben terapia con tiazidas PUEDE producirse hiperuricemia o gota Una franca. Desequilibrio electroltico: en Todos Los Pacientes Que Reciban terapia diurtica, se Deben determinar S. peridicamente los electrlitos SRICOS una Intervalos adecuados. Las tiazidas, Incluida la hidroclorotiazida, pueden causar hidroelectroltico ONU Desequilibrio (hipocalemia, hiponatremia y alcalosis hipoclormica). ALGUNOS de los signos indicativos de Que se ha Producido ONU Desequilibrio de lquidos o electroltico hijo sequedad de los labios, sed, Debilidad, letargo, somnolencia, agitacin, dolor muscular, o Calambres, fatiga muscular, hipotensin, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales Como nuseas O vmitos. AUNQUE EL USO de diurticos tiazdicos PUEDE desarrollar hipocalemia, el Tratamiento concurrente con telmisartn PUEDE Reducir la hipocalemia inducida por diurticos. El Riesgo de hipocalemia es alcalde en Pacientes con poliuria O que padecen cirrosis heptica, en Pacientes con Una ingesta inadecuada de electrlitos y en Los Que reciben terapia concomitante con corticosteroides o ACTH. Por el contrario, un DEBIDO Que El Componente telmisartn de MICARDIS PLUS Es Un antagonista de los Receptores de la angiotensina II (AT1), podra producirse hipocalemia. Aunque No se ha Registrado ningn Caso clnicamente significativo con MICARDIS PLUS. Entre los Factores de Riesgo para el Desarrollo de la hipocalemia se encuentran la insuficiencia renal o cardaca y la diabetes mellitus. Los diurticos ahorradores de potasio, los Suplementos de potasio o los Sustitutos de ventas Que contienen potasio, debern administrarse conjuntamente estafadores MICARDIS PLUS con precaucin. Sin EXISTEN Evidencias De que MICARDIS PLUS Pueda Reducir o Evitar la hiponatremia inducida por diurticos. El dficit de cloruro por lo general, es leve y normalmente no Requiere treatment. Las tiazidas pueden Reducir la excrecin de calcio en orina y provocar la ONU leve e intermitente Aumento del Calcio srico en ausencia de trastornos del metabolismo Conocidos del Calcio. Una hipercalemia Marcada Puede Ser La Evidencia de la ONU hiperparatiroidismo oculto. Antes de Realizar Pruebas Sobre la funcin paratiroidal, debera interrumpirse EL tiazidas Tratamiento Con. Se ha demostrado Que las tiazidas aumentan la excrecin de magnesio en la orina, lo cual sea PUEDE resultar v hipomagnesemia en la ONU. Sorbitol: La Dosis Diaria Recomendada mxima de MICARDIS PLUS 40 / 12,5 mg Contiene 169 mg de sorbitol y MICARDIS PLUS 80 / 12,5 o MICARDIS PLUS 80/25, contienen 338 mg de sorbitol. Pacientes con intolerancia hereditaria a la fructuosa sin Deben Tomar Este Medicamento. Lactosa: La Dosis Diaria Recomendada mxima de MICARDIS PLUS Contiene 112 mg y 99 mg de monohidrato de lactosa, para las dosis de 80 / 12,5 y 80/25 respectivamente. Pacientes con las Condiciones hereditarias raras e intolerancia a la galactosa, galactosemia de Como, sin Deben Tomar Este Medicamento. Otros: como agente antihipertensivo con any, reduccin Una excesiva de la tensina arterial en Pacientes con cardiopata isqumica o con trastorno cardiovascular isqumico podra resultar v En un infarto de miocardio o ictus de. En general: se pueden OBSERVAR Reacciones de hipersensibilidad a la hidroclorotiazida en Pacientes con o Sin Un historial de Alergias Asma Bronquial o de, AUNQUE ES Mucho ms probables Que ESTO ES ocurra PACIENTES CON cuentos Antecedentes. Se ha descrito Una exacerbacin o activacin del lupus eritematoso sistémico con el USO de diurticos tiazdicos. No se han del Realizado Estudios sobre los Efectos de la terapia antihipertensiva Sobre la incapaz para el activo conducir vehculos u Operar maquinaria. ESTO: No obstante, Cuando Se conduzcan vehculos o se utilice maquinaria, se Deber Tener Presente Que ocasionalmente pueden suscitarse vrtigo o somnolencia. Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: Estudios preclnicos con telmisartn no Efectos teratognicos Indican, Pero de han demostrado fototoxicidad. DEBIDO una ESTO, Como Medida de precaucin, de preference no se Dębe USAR MICARDIS PLUS Durante El Primer trimestre del embarazo. No se Dispone de Datos Sobre el USO de telmisartn en Mujeres Embarazadas. Por lo Tanto,: Como medida preventiva, es PREFERIBLE sin utilizarlo Durante el embarazo ni en la lactancia. Si el embarazo es planificado se Deber change por anticipado A una terapia alternativa Adecuada ms. En El Segundo y Tercer trimestres del embarazo, las sustancias Que Actan directly in El Sistema renina angiotensina pueden causar dao y Aun la muerte del feto en desarrollo: Por Esto se contraindica MICARDIS PLUS en El Segundo y Tercer trimestre del embarazo. Cuando Se diagnostique embarazo, se Dębe MICARDIS® liga PLUS he aquí los antes posible. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y salen por el cordn umbilical. Estas pueden causar disturbios en los electrolitos fetales y de otras Posiblemente Reacciones Que tambin pueden ocurrir en los Adultos. Casos de trombocitopenia neonatal, ictericia fetal o neonatal pueden Ser reportadas con madres con terapia con tiazidas. MICARDIS PLUS est contraindicado Durante la lactancia ya Que No se ha comprobado Que se excreta en la leche materna humana. Estudios con animales han de la Mostrado excrecin de telmisartn en la leche materna. Las tiazidas estn Presentes en la leche humana y pueden inhibir la lactancia. Reacciones adversas secundarias Y: La mayora de los eventos adversos reportados con MICARDIS PLUS were comparables con los reportados con el telmisartn por s solas en Estudios Controlados Involucrando a 1.471 patients Que recibieron telmisartn ms hidroclorotiazida (835) o telmisartn en solitario (636). Sin dosis-relacin con existi Efectos Indeseables NI TAMPOCO relacin con Gnero, age o raza de patients. Las Reacciones adversas reportadas en Los Estudios clnicos llevados acabo estafadores telmisartn ms hidroclorotiazida se muestran abajo Acordes un su clasificacin por rganos y sistemas. Las Reacciones adversas no observadas en Estudios clnicos Tras la administracin de telmisartn ms hidroclorotiazida Pero esperadas Durante EL MICARDIS® Tratamiento Con PLUS basndose en La Experiencia con telmisartn o con hidroclorotiazida solos, Han Sido Detalladas en Secciones abajo: exmenes de laboratorio: Aumento en la creatinina, elevacin en las Enzimas hepticas, Aumento en la creatin-fosfoquinasa, srica Incremento del cido rico. Alteraciones cardacas: Arritmias cardacas y taquicardia. Alteraciones En El Sistema nervioso central: la sncope / desvanecimiento, mareos, parestesias, trastornos del sueo, insomnio. Trastornos oculares: Visin anormal, visin borrosa transitoria. Trastornos del odo y laberinto: vrtigo. Trastornos respiratorios, torcicos mediastinales y: insuficiencia respiratoria (INCLUYE neumonitis y edema pulmonares, disnea). Trastornos gastrointestinales: diarrea, boca seca, flatulencia, dolor abdominal, constipacin, dispepsia, gastritis y vmito. Trastornos hepatobiliares: funcin heptica anormal, illness heptica. Trastornos de la Piel y Tejidos subcutneos: edema angioneurtico, eritema, prurito, rash, Aumento del sudor, la urticaria. musculoesquelticos trastornos, tejido conectivo y del SEO: dolor de espalda, espasmo muscular, mialgia, artralgia, dolor de piernas, Calambres en piernas. Trastornos del metabolismo y Nutricin: hipocalemia, hiponatremia, hiperuricemia. Trastornos vasculares: hipotensin (INCLUYE hipotensin ortosttica). Trastornos generales: dolor torcico, sntomas parecidos a la gripe, dolor. Trastornos mamarios y del Sistema reproductivo: impotencia. psiquitricos trastornos: ansiedad, depresin. Telmisartn: Efectos ADICIONALES reportados en Ensayos clnicos con monoterapia de telmisartn párrafo hipertensina were Como Sigue: Infecciones: Infecciones de las deferentes Respiratorias Superiores, Infecciones del tracto urinario (incluyendo cistitis). Alteraciones hemticas y del Sistema linftico: eosinofilia, anemia, trombocitopenia. Alteraciones metablicas y de la Nutricin: hipercalemia. Alteraciones cardacas: bradicardia. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal. Alteraciones de la piel o del tejido celular subcutneo: eccema. Alteraciones en tejido musculoesqueltico, mares y tejido conectivo: artrosis, tendinitis sntomas de Como, Debilidad. Alteraciones renales y urinarias: dao renal Que INCLUYE falla renal aguda (ver Precauciones Especiales). Alteraciones generales y Condiciones del Sitio administracin: Falta de Eficacia. Investigaciones: decremento en hemoglobina. Hidroclorotiazida: Efectos colaterales ADICIONALES con hidroclorotiazida Como monoterapia were Como Sigue: Infecciones e infestaciones: sialoadenitis. Trastornos del Sistema sanguneos y linftico: aplsica la anemia, la anemia hemoltica, aplasia de la mdula mar, leucopenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia. Trastornos del Sistema inmune: Reacciones anafilcticas, alergia. Trastornos endocrinos: diabtico descontrol. Trastornos en el metabolismo y Nutricin: deplecin del volumen o exacerbacin del Mismo, Desequilibrio electroltico, la anorexia, la prdida del apetito, hiperglucemia, hipercolesterolemia. Trastornos psiquitricos: Falta de descanso. Trastornos del Sistema nervioso: mareos. Trastornos oculares: xantopsia. Trastornos vasculares: anegitis necrotizante (vasculitis). Trastornos gastrointestinales: malestar estomacal, pancreatitis. Trastornos hepatobiliares: ictericia (hepatocelular o colestsica). Trastornos de la Piel y Tejido subcutneo: necrlisis txica epidrmica, Reacciones parecidas un cutneo el lupus eritematoso, vasculitis cutnea, Reacciones de fotosensibilidad, lupus eritematoso reactivacin del cutneo. Alteraciones en tejido musculoesqueltico, mares y tejido conectivo: Debilidad. Trastornos renales urinarios Y: nefritis intersticial, falla renal, glicosuria. Trastornos generales: fiebre. Exmenes de laboratorio: elevacin de triglicridos. Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero: Durante la administracin concomitante de litio con Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o con antagonistas de los Receptores de la angiotensina se han del descrito aumentos reversibles en las concentrations de litio srico y Manifestaciones de toxicity. Adems, el aclaramiento renal del litio se ve REDUCIDO Por Las tiazidas, de Modo Que El Riesgo de toxicity podra aumentar ¿con MICARDIS PLUS. Slo Dębe de administrarse litio ms MICARDIS PLUS bajo supervisin Mdica Y Se aconseja efectuar la ONU Seguimiento del Nivel de litio srico Durante el USO concomitante de Ambos. El efecto deplesor del potasio por la hidroclorotiazida se ve atenuado por el efecto ahorrador de potasio de telmisartn. : No obstante, cabra Esperar Que DICHO efecto Sobre el potasio srico se viese Potenciado por Otros frmacos asociados con su prdida y La hipocalemia (p. Ej. Otros diurticos caliurticos, laxantes, corticoesteroides, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, ​​penicilina G sdica, saliclico cido Derivados Y). Si ESTOS frmacos hijo prescritos concomitantes al USO de MICARDIS PLUS. SE Deben monitorear los Niveles de potasio srico. Por el contrario, basndose en La Experiencia Con El USO de Otros frmacos Que influyen en El Sistema renina-angiotensina, el USO concomitante de diurticos ahorradores de potasio, de complementos de potasio, de Sustitutos de ventas Que contienen potasio o de Otros frmacos Que pueden Aumentar los Niveles de potasio srico (p. ej. heparina sdica) podra provocar la ONU Aumento del potasio srico. Si ESTOS frmacos hijo prescritos concomitantes al USO de MICARDIS PLUS. Deben sí monitorizar los Niveles de potasio srico. Se Recomienda Llevar la ONU s seguimiento Peridico del potasio srico Cuando Se MICARDIS® ADMINISTRA PLUS junto con frmacos Otros Que se ven Afectados Por Las Alteraciones del potasio srico (p. Ej. Glucsidos digitlicos, antiarrtmicos), frmacos o Activos Conocidos de Producir torsades de pointes. El Tratamiento Con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo AAS una dosis antiinflamatorias, Inhibidores de la COX-2 y AINEs no selectivos, se Asocia con potencial para insuficiencia renal aguda en Pacientes Que estn Deshidratados. Compuestos Actuando en El Sistema renina-angiotensina Como telmisartn pueden Tener Efectos sinrgicos. Pacientes Que reciben AINEs y MICARDIS PLUS Deben Estar adecuadamente hidratados y Deben Ser monitoreados de su funcin renal al inicio del Tratamiento combinado. La coadministracin de AINEs PUEDE Reducir los Efectos diurticos, natriurticos y antihipertensivos de las tiazidas en algunos adj patients. Telmisartn PUEDE aumentar ¿El efecto hipotensor de Otros Agentes antihipertensivos. No se han de IDENTIFICADO Otras Interacciones de Importancia Clnica. En La coadministracin de telmisartn con: digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, ibuprofeno, paracetamol, simvastatina y amlodipina sin Hubo Una interaccin Significativa Clnica. En El caso de la digoxina se observ ONU Aumento del 20 de la concentracin mnima de digoxina plasmtica medios (39 En un Caso Aislado). Debera considerarse la Posibilidad de Realizar la ONU s seguimiento de los Niveles plasmticos de digoxina. Los frmacos Siguientes pueden interactuar con los diurticos tiazdicos Cuando Se administran concomitantemente: alcohol, o barbitricos narcticos: Se Puede Producir Una exacerbacin de la hipotensin ortosttica. Frmacos antidiabticos (Agentes orales e insulinas): Puede Ser Preciso Ajustar la dosis del frmaco antidiabtico. Metformina: Existe Riesgo de acidosis lctica Cuando Se coadministra con hidroclorotiazida. Colestiramina y colestipol Resinas de: la absorcin de la hidroclorotiazida se altera en Presencia de Resinas de Intercambio aninico. Corticosteroides, ACTH: PUEDE Aumentar la deplecin electroltica, en especial la hipocalemia. Glucsidos digitlicos: La hipocalemia inducida por tiacidas o hipomagnesemia favorece el Desarrollo de las arritmias cardacas inducida por digitlicos. Aminas presoras (p ej noradrenalina..): El efecto de las aminas presoras PUEDE reducirse, Aunque No lo Suficiente Como para excluir su USO. Relajantes musculares esquelticos no depolarizantes (p ej, tubocurarina..): Su efecto PUEDE verso Potenciado por la hidroclorotiazida. Tratamiento para la gota: srico Puede Ser Necesario Ajustar la dosis de la medicacin uricosrica Puesto Que la hidroclorotiazida PUEDE aumentar ¿El Nivel de cido rico. Puede Ser Necesario Aumentar la dosis de probenecid o sulfinpirazona de. La coadministracin de tiazida PUEDE Aumentar la incidencia de Reacciones de hipersensibilidad al alopurinol. Sales de calcio: Los diurticos tiazdicos pueden aumentar ¿Los Niveles de Calcio srico una causa del descenso de su excrecin. Sí se adminis calcio Deber ajustarse la dosis en consecuencia f. Otras Interacciones: El efecto de los hiperglucmico (b - bloqueadores y del diazxido PUEDE aumentar ¿una causa de las tiazidas Los Agentes anticolinrgicos (p ej atropina, Biperideno) pueden aumentar ¿La biodisponibilidad de los diurticos del tipo tiazida Haciendo descender la motilidad gastrointestinal... y La Tasa de vaciado gstrico. Las tiazidas pueden aumentar ¿el Riesgo de Efectos adversos Provocados por la amantadina. Las tiazidas pueden Reducir la excrecin renal de frmacos citotxicos (p. ej. ciclofosfamida, metotrexato) Y pOTENCIAR SUS Efectos mielosupresores. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio:. en el Caso de Todos los Pacientes Que Reciban la terapia diurtica, SE Deben determinar S. peridicamente los electrlitos SRICOS una Intervalos adecuados Las tiazidas, Incluida la hidroclorotiazida, pueden causar hidroelectroltico ONU Desequilibrio (hipocalemia, hiponatremia, y alcalosis hipoclormica) . AUNQUE EL USO de diurticos tiazdicos PUEDE desarrollar hipocalemia, el Tratamiento concurrente con telmisartn PUEDE reducirla. El Riesgo de hipocalemia es alcalde en Pacientes Que padecen cirrosis heptica, poliuria, en Pacientes con Una ingesta inadecuada de electrlitos y en Los Que reciben terapia concomitante Una con corticoesteroides o ACTH. Por el contrario, un DEBIDO Que El Componente telmisartn de MICARDIS PLUS Es Un antagonista de los Receptores de la angiotensina II (AT1), podra producirse hipocalemia. Aunque No se ha Registrado ningn Caso de hipocalemia clnicamente Significativa con MICARDIS PLUS. Entre los Factores de Riesgo para su Desarrollo se le insuficiencia renal Cuenta cardaca y la diabetes mellitus. Los diurticos ahorradores de potasio, los Suplementos de potasio o los Sustitutos de ventas Que lo contienen, debern administrarse conjuntamente con precaucin con MICARDIS PLUS. Sin EXISTEN Evidencias De que MICARDIS PLUS Pueda Reducir o Evitar la hiponatremia inducidas por diurticos. El dficit de cloruro por lo general, es leve y normalmente no Requiere Aumento del Calcio srico en ausencia de trastornos del metabolismo Conocidos del Calcio. Una hipercalemia Marcada Puede Ser La Evidencia de la ONU hiperparatiroidismo oculto. Antes de Realizar Pruebas Sobre la funcin paratifoidea, Deber interrumpirse EL tiazidas Tratamiento Con. Se ha demostrado Que Estas aumentan la excrecin urinaria de magnesio, lo cual sea PUEDE resultar v En Una hipomagnesemia. Precauciones en relacin con Efectos de carcinognesis, mutagnesis, y teratognesis Sobre la fertilidad: los Estudios preclnicos con telmisartn sin Indican ONU teratognico efecto, AUNQUE Han demostrado Cierta fetotoxicidad. En El Segundo y Tercer trimestre del embarazo, las sustancias Que Actan directly Sobre el Sistema renina-angiotensina pueden provocar daos e INCLUSO la muerte del feto, por lo del tanto, MICARDIS PLUS est contraindicado en El Segundo y Tercer trimestre del embarazo. Si es diagnosticado en el embarazo MICARDIS PLUS Deber descontinuarse lo ms pronto Posible. El telmisartn sin presencia Evidencia de mutagenicidad Ni Una Actividad clastognica Relevante en Estudios in vitro. Los Estudios de han demostrado con hidroclorotiazida Una Evidencia equvoca de la ONU efecto genotxico o carcinognico en algunos adj Modelos EXPERIMENTALES. Sin embargo, La Experiencia Humana extensiva con hidroclorotiazida no se ha podido demostrar Una relacin Entre su USO y Un Aumento De Las neoplasias. Sin EXISTEN Evidencias De Una potencial teratognico o embriotxico del telmisartn O La hidroclorotiazida administrado cono Entidades Independientes o en combinacin. : No obstante, los Estudios con animales apuntaron ONU potencial de Riesgo del telmisartn en el Desarrollo postnatal de la descendencia: peso corporal inferior, RETRASO es abrir los ojos y Una Mortalidad ms elevada. Dosis y va de administracin: Adultos: MICARDIS PLUS Dębe administrarse Una Vez al da. La Dosis de telmisartn PUEDE ajustarse al alza los antes de switch to MICARDIS PLUS. Puede del considerarse el Cambio Directo De La monoterapia a las Combinaciones Fijas. MICARDIS PLUS 80 / 12,5 mg PUEDE administrarse una patients Cuya tensina arterial no Se Puede Controlar adecuadamente con telmisartán 80 mg. MICARDIS PLUS 80/25 mg Puede Ser administrado en patients Cuya presin arterial de No Se Haya Controlado adecuadamente con MICARDIS PLUS 80 / 12,5 mg de o en Pacientes Que se de han estabilizado previamente con telmisartn e hidroclorotiazida ADMINISTRADOS por Separado. Con MICARDIS PLUS El efecto antihipertensivo se mximo Alcanza, por lo general Entre 4 y 8 Semanas despus de Iniciar el Tratamiento. CUANDO Preciso mar, MICARDIS PLUS podr administrarse junto Con otro frmaco antihipertensivo. En Los Pacientes Que padecan hipertensina tumba, el Tratamiento Con telmisartn FUE bien tolerado y demostr Ser Eficaz en dosis up to 160 mg solo y en combinacin con hidroclorotiazida 12,5-25 mg al Diario. MICARDIS PLUS PUEDE tomarse con los Alimentos o en ayuno. Insuficiencia renal: Por Su Componente, hidroclorotiazida, MICARDIS PLUS sin Dębe administrarse una Pacientes con insuficiencia fosa renal (aclaramiento de creatinina de 40 mg una Vez col da MICARDIS PLUS no est Indicado en Pacientes con insuficiencia heptica tumba Pacientes de Edad Avanzada:.. No es Necesario Ajustar la dosis Nios y Adolescentes:. la Seguridad y la Eficacia de MICARDIS PLUS en nios y adolescentes up to 18 AOS sin Sido Han establecidas Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental: Est. disponible limitada informacin al RESPECTO un sobredosificacin con MICARDIS® Plus en Humanos. El Paciente Dębe Ser Sometido una observacin y el Tratamiento Deber Ser sintomtico y de Apoyo. la accin depender del tiempo Transcurrido desde la INGESTIN y de la Gravedad de los sntomas. Los electrolitos SRICOS y la creatinina debern controlarse con Frecuencia. Si se producen hipotensin, El Paciente Deber Ser colocado en posicin supina, administrndole rpidamente Sustitutos de la sal y del volumen. Las Manifestaciones de sobredosis con telmisartn ms Prominentes were hipotensin y taquicardias tambin ocurrieron bradicardias. La sobredosis con hidroclorotiazida est Asociada con la deplecin electroltica (hipocalemia, hipocloremia) y La deshidratacin provocadas Por una diuresis excesiva. Los signos Y sntomas ms Comunes de sobredosis hijo Las nuseas y la somnolencia. La hipocalemia PUEDE causar espasmos musculares y / o acentuar las Arritmias cardacas Asociadas Con El USO concomitante de glucsidos digitlicos o determinados frmacos antiarrtmicos. No hay Datos Disponibles De Una sobredosis en Humanos con un telmisartn considerar. El telmisartn no se Elimina por hemodilisis. TAMPOCO SE ha establecido El Grado En que se Elimina la hidroclorotiazida por DICHO Procedimiento. Presentacin (ES): Cajas estafadores 14, 28 y 30 Tabletas. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Temperatura ambiente Consrvese un un no ms de 30 ° C y en Lugar seco. Protjase de la Luz. Leyendas de Proteccin: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. No se uso en el embarazo ni en la lactancia ni en Menores de 18 aos. Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Alemania por: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.. KG. Binger Strabe 17355216 Ingelheim am Rhein, Alemania. MICARDIS 80 / 12,5 mg: Acondicionado y Distribuido en Mxico por: Boehringer Ingelheim Promeco S. A. . Calle del Maz 49, Barrio Xaltocn16090 Mxico, D. F. MICARDIS® 80/25 mg: Acondicionado y Distribuido en Mxico por: Boehringer Ingelheim Promeco S. A. . Calle del Maz 49, Barrio Xaltocn16090 Mxico, D. F. Nmero de Registro del Medicamento: 559M2001 SSA IV. Clave de IPPA: JEAR-083300CT050856 / RM