Prometazina 53

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Promethegan por GW Laboratories, Inc. Última revisión: 24 de junio de 2014 Promethegan W Laboratories, Inc. DESCRIPCIÓN Cada supositorio rectal contiene 50 mg de prometazina HCl con palmitato de ascorbilo y polisorbato 80 en una base de mezcla especial de ácidos grasos vegetales saturados. Prometazina HCl, USP Los supositorios son únicamente para la administración rectal. Prometazina HCl es un compuesto racémico de la fórmula empírica es C 17 H 20 N 2 SHCl y su peso molecular es 320.88. Prometazina HCl, un derivado de fenotiazina, se designa químicamente como 10 H - Phenothiazine, 10-etanamina, N, N - trimetil, monohidrocloruro, () - con la siguiente fórmula estructural: prometazina HCl se produce como blanco a amarillo pálido, prácticamente inodoro , polvo cristalino, que poco a poco se oxida y se vuelve azul en la exposición prolongada al aire. Es soluble en agua y libremente soluble en alcohol. CLÍNICA prometazina FARMACOLOGÍA es un derivado de la fenotiazina, que difiere estructuralmente de las fenotiazinas antipsicóticos por la presencia de una cadena lateral ramificada y no sustitución anillo. Se cree que esta configuración es responsable de su relativa falta (1/10 la de clorpromazina) de propiedades antagonistas de la dopamina. Prometazina es un agente bloqueante del receptor H 1. Además de su acción antihistamínica, que proporciona sedante clínicamente útil y efectos antieméticos. Prometazina se metaboliza por el hígado a una variedad de compuestos de los sulfóxidos de prometazina y N-demethylpromethazine son los metabolitos predominantes que aparecen en la orina. INDICACIONES Y USO La prometazina HCl supositorios, que son útiles para la USP: La rinitis alérgica perenne y estacional. La rinitis vasomotora. La conjuntivitis alérgica, debido a alérgenos inhalantes y alimentos. Leve y sin complicaciones manifestaciones cutáneas alérgicas de la urticaria y angioedema. La mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o plasma. Dermografismo. Las reacciones anafilácticas, como terapia adyuvante a la epinefrina y otras medidas estándar, después de las manifestaciones agudas han sido controlados. Preoperatorio, postoperatorio, o sedación obstétrica. Prevención y control de las náuseas y los vómitos asociados con ciertos tipos de anestesia y cirugía. Tratamiento adyuvante a la meperidina oa otros analgésicos para el control del dolor postoperatorio. La sedación en niños y adultos, así como el alivio de la aprehensión y la producción de sueño de la luz de la cual el paciente puede despertarse con facilidad. El tratamiento activo y profiláctico de la enfermedad de movimiento. tratamiento antiemético en pacientes postoperatorios. CONTRAINDICACIONES La prometazina HCl supositorios están contraindicados para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad. Prometazina HCl supositorios están contraindicados en estados comatosos, y en individuos con hipersensibilidad conocida o que han tenido una reacción idiosincrásica a la prometazina oa otras fenotiazinas. Los antihistamínicos están contraindicados para su uso en el tratamiento de los síntomas del tracto respiratorio inferior, como el asma. ADVERTENCIAS ADVERTENCIA: PROMETAZINA HCL Supositorios NO DEBE UTILIZAR en Pediatric pacientes menores de 2 años de edad debido a la posibilidad de la depresión respiratoria fatal. CASOS posteriores a la comercialización de depresión respiratoria, incluyendo muertes, se han comunicado con el uso de prometazina HCL supositorios en pacientes pediátricos MENOS DE 2 años de edad. UNA AMPLIA GAMA DE DOSIS DE PESO BASADO EN prometazina HCL Supositorios han dado lugar a la depresión respiratoria en estos pacientes. Se debe tener precaución cuando se administre prometazina HCl para PEDIATRICOS pacientes de 2 años de edad y mayores. SE RECOMIENDA QUE EL dosis mínima eficaz de PROMETAZINA HCL ser utilizado en pacientes pediátricos de 2 años de edad y EDAD Y La administración concomitante de otros fármacos con efectos depresivos RESPIRATORIAS ser evitado. Depresión del SNC prometazina HCl supositorios pueden poner en peligro el mental y / o habilidades físicas requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o maquinaria de funcionamiento. El deterioro puede ser amplificada por el uso concomitante de otros depresores-nervioso-sistema central, tales como el alcohol, los sedantes / hipnóticos (incluyendo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes, por lo tanto, estos agentes deben o bien ser eliminados o dada en dosis reducida en presencia de HCl de prometazina (ver Información para pacientes y precauciones - Interacciones con otros medicamentos). Depresión respiratoria prometazina HCl supositorios pueden llevar a la depresión respiratoria potencialmente mortal. El uso de prometazina HCl supositorios en pacientes con función respiratoria comprometida (por ejemplo, la EPOC, la apnea del sueño) debe ser evitado. Bajo apoderamiento Umbral prometazina HCl supositorios pueden disminuir el umbral convulsivo. Se debe utilizar con precaución en personas con trastornos convulsivos o en personas que están utilizando los medicamentos concomitantes, tales como narcóticos o anestésicos locales, que también pueden afectar el umbral de convulsión. La depresión de la médula ósea prometazina HCl supositorios se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión de la médula ósea. Leucopenia y agranulocitosis se han reportado, por lo general cuando HCl de prometazina se ha utilizado en asociación con otros agentes de médula tóxicos conocidos. Maligno Síndrome Un complejo de síntomas potencialmente fatal neuroléptico refiere a veces como síndrome neuroléptico maligno (NMS) se ha reportado en asociación con prometazina HCl solo o en combinación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas). La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Para llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en que la presentación clínica incluye tanto enfermedades médicas graves (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.) y sin tratar o con tratamiento inadecuado signos extrapiramidales y síntomas (EPS). Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre medicamentosa y patología primaria del sistema nervioso central (SNC). El tratamiento del SNM debe incluir: 1) la suspensión inmediata de HCl de prometazina, las drogas antipsicóticas, si los hubiera, y otras drogas no esenciales a la terapia concurrente, 2) tratamiento intensivo sintomático y seguimiento médico, y 3) tratamiento de cualquier problema médico serio concomitante para el cual tratamientos específicos están disponibles. No hay un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM no complicado. Dado que las recurrencias de NMS se han reportado con fenotiazinas, la reintroducción de HCl de prometazina se debe considerar cuidadosamente. El uso en pacientes pediátricos prometazina HCL supositorios son contraindicados para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad. Se debe tener precaución cuando se administre prometazina HCL supositorios PEDIATRICOS pacientes de 2 años de edad y mayores, debido al potencial de la depresión respiratoria fatal. La depresión respiratoria y apnea, a veces se asocia con la muerte, están fuertemente asociadas con prometazina PRODUCTOS Y NO están relacionados directamente con INDIVIDUAL DE DOSIFICACIÓN DE PESO A BASE, que de otro modo permitir la administración SAFE. La administración concomitante de prometazina PRODUCTOS CON OTROS depresores respiratorios tiene una asociación con la depresión respiratoria, ya veces la muerte, en pacientes pediátricos. ANTIEMÉTICOS no se recomiendan para tratamiento de los vómitos en pacientes pediátricos COMPLICADA, y su uso debe limitarse a vómito prolongado de origen conocido. LAS síntomas extrapiramidales que puede ocurrir SECUNDARIA A PROMETAZINA HCL Supositorios La administración puede ser confundido con el SNC SIGNOS DE LA ENFERMEDAD DE PRIMARIA sin diagnosticar, por ejemplo ENCEFALOPATIA O síndrome de Reyes. EL USO DE PROMETAZINA HCL Supositorios SE DEBE EVITAR en pacientes pediátricos cuyos signos y síntomas pueden sugerirle ENFERMEDADES síndrome de Reyes U OTRO hepática. Excesivamente grandes dosis de antihistamínicos, incluyendo prometazina HCl supositorios, en pacientes pediátricos pueden causar la muerte súbita (ver SOBREDOSIS). Las alucinaciones y convulsiones se han producido con dosis terapéuticas y las sobredosis de HCl de prometazina en pacientes pediátricos. En los pacientes pediátricos que están gravemente enfermos asociados con la deshidratación, hay un aumento de la susceptibilidad a las distonías con el uso de HCl de prometazina. Otras consideraciones La administración de HCl de prometazina se ha asociado con reportado ictericia colestática. Todos los recursos MedLibrary. org se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Comparte esta información de Drogas